bioMerieux SA。对全自动荧光免疫分析仪主动召回 发布时间: 2019-12-06 04:01  浏览次数:

  讯 据国家药品监督管理局网站2019年11月18日消息,梅里埃诊断产品(上海)有限公司报告,由于涉及产品软件未在校准过期前提示用户校准过期,导致使用了过期的校准曲线计算检测结果问题,生产商bioMerieux S.A.对全自动荧光免疫分析仪(注册证号:国械注进)主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

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